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Ebetrexat Fertigspritze 25mg/1,25ml

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Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Wechselwirkungen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Gebrauchsinformation von Ebetrexat Fertigspritze 25mg/1,25ml:

Hier als PDF downloaden
(Quelle: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen - AGES Medizinmarktaufsicht)

Inhaber:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach am Attersee, Österreich

Rezeptpflichtstatus:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Anwendungsgebiet:

- Aktive rheumatoide Arthritis mit Indikation für Basistherapeutika; - Schwere aktive juvenile idiopathische Arthritis bei Nichtansprechen auf NSARs; - Schwere Psoriasis oder Psoriasis arthropathica bei Nichtansprechen auf konventionelle Therapie.

Art der Anwendung:

S.c., i.m., i.v. (Bolus) ╗einmal wöchentlich¦.

Dosierung:

Darf nur einmal wöchentlich verabreicht werden! ║Rheumatoide Arthritis:¦ ED initial 7,5 mg, dann wöchentlich um 2,5 mg bei Bedarf erhöhen, MED 25 mg. ║Juvenile Arthritis:¦ ED 10-15 mg/m▀2¦ KOF, nicht für Kinder unter 3 Jahren. ║Psoriasis:¦ Testdosis 5-10 mg parenteral 1 Woche vor Therapiebeginn, dann initiale ED 7,5 mg; MED 25 mg (nur in Ausnahmefällen 30 mg). Halbe Dosis bei Kreatininclearance von 20-50 ml/min.

Nebenwirkungen:

Blutbild, Schleimhäute, Magen/Darm (Mundulzera), Urogenitale, Leber (Verschlechterung von Hepatitis C), Lunge (interstitielle Pneumonie, Pneumocystis carinii-Pneumonie, pulmonale alveoläre Blutungen), ZNS, Psyche, Haut (auch schwere Reaktionen), Immunsystem, opportunistische Infektionen, Stoffwechsel, Tumorlysesyndrom, Tumore (maligne Lymphome), Leberenzymanstiege, verstärkte Strahlenschäden, lokale Reaktionen bei i.m. Gabe, Neurotoxizität nach intrathekaler Gabe.

Einnahme während Schwangerschaft/Stillperiode:

Strenge Gegenanzeige; Konzeptionsschutz für weibliche und männliche Patienten bis mindestens 6 Monate nach Therapie. Genetische Beratung bei Kinderwunsch nach der Behandlung.

Medikament nicht anwenden bei:

Schwere Leber-, Nieren-, Blutbildschäden, Alkoholismus, Immundefizienz, schwere Infektionen, Stomatitis, Magen/Darm-Ulcera.

Warnhinweise:

Nur von speziell erfahrenen Ärzten anzuwenden. Dosis sorgfältig berechnen! Methotrexat-Serumspiegel bestimmen. Patienten engmaschig auf Toxizität beobachten. Vorsicht bei Diabetes, floriden oder chronischen Infektionen. Kontrollen: Plasmaspiegel, Niere, Leber (Hepatitis-Serologie), Blutbild, Lungenfunktion. Mundhöhle und Rachen täglich inspizieren. Flüssigkeitsansammlungen in Körperhöhlen (Aszites, Pleuraergüsse) durch Punktion entfernen. Verkehrshinweis. Calciumfolinat ist Antidot gegen toxische Methotrexat-Wirkungen: Sofort 6-12 mg Calciumfolinat i.v. oder i.m., mindestens 4mal alle 3-6 Std. wiederholen.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung!

Wechselwirkung mit anderen Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

Entnehmen sie diese Informationen bitte der beiliegenden Gebrauchsanweisung und/oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!

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  • Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie bitte die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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